| 医学经理 | |||
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| 职位编号 | J022430 | ||
| 行业 | |||
| 类型 | 医药技术研发管理人员 | ||
| 所在地 | 上海市 | ||
| 职位描述: | |||
| Responsibility 岗位职责： 1.根据公司的研发策略跟踪相关医药领域的临床进展，搜集和整理相关领域的临床研究文献，为新产品或新技术开发提供临床方面的评估意见，制定临床开发计划； 2.根据药物前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写临床综述、设计临床试验方案、病例报告表内容、知情同意书、研究者手册等相关临床研究资料，并与相关专家讨论，最终确定和完善临床试验方案； 3.选择临床研究中心及 CRO/SMO，数据管理和统计分析等供应商，负责临床试验的实施及监管； 4.根据临床试验结果撰写临床总结报告，撰写和更新临床综述、研究者手册等临床研究总结资料； 5.协助注册部门完成 IND/NDA 中临床部分资料的撰写和整理，翻译和校对； 6.负责就新产品的临床研发情况及临床相关知识对相关人员进行培训； | |||
| 职位要求: | |||
| Qualifications 任职要求： 1.临床医学或药学硕士以上学历，3 年以上临床或临床试验相关工作经历，有第三类医疗技术临床研究设计或管理经验者优先。 2.计算机办公系统操作熟练； 3.英语听说熟练，能熟练阅读英文文献； 4.具有较强的沟通能力和良好的团队合作意识，熟悉常用文献数据库和文献检索方法。 | |||
